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有关物质项下。色谱条件用辛基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.14mol/L磷酸盐缓冲液(pH2.5)-甲醇(97:3)为流动相;检测波长为275nm;进样体积20pl系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,杂质Ⅱ峰与吉西他滨峰之间的分离度应大于
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对照品溶液取盐酸吉西他滨对照品与杂质Ⅰ对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1m中各约含2g的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸吉西他滨有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,杂质I按外标法以峰面积
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澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液对照品溶液取盐酸吉西他滨对照品与杂质I
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对照品溶液取盐酸吉西他滨对照品与杂质I适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中各约含2g的溶液。系统适用性溶液取盐酸吉西他滨对照品约10mg,置100m1量瓶中,加氢氧化钾甲醇溶液(取氢氧化钾1.68g,加甲醇10ml,振摇使溶解
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,溶液应澄清无色有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含吉西他滨2mg的溶液对照品溶液取盐酸吉西他滨对照品与杂质Ⅰ对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1m中各约含2g的
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高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液对照品溶液取盐酸吉西他滨对照品与杂质I适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中各约含2g的溶液。系统适用性溶液取盐酸吉
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。鉴与目前研究资料有限,其疗效仍需进一步观察。
参考文献:
[1]赵文超.吉西他滨膀胱灌注化疗预防浅表性膀胱肿瘤术后复发的临床研究[J].医学信息,2014, 27 (10):47-48.
[2]Karak F
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西紫杉醇前,应常规应用一些化疗辅助药物。 表1 列出了按体表面积计算的卡培他滨每日总剂量和每个剂量需要服用的药片数量。 当用于Dukes' C 期结肠癌患者进行的辅助治疗时,推荐治疗时间为6 个月,即卡培他滨1250 mg/m2
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本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 卡培他滨片: 1、本品单药的推荐剂量为1250mg/m2,每日2次口服(早晚各1次;等于每日总剂量2500mg/m2),治疗2周后停药1周,3周为
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杂质Ⅰ对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1m中各约含2g的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸吉西他滨有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,杂质I按外标法以峰面积计算,不得过吉西他滨标示量的0.1